Ни один нормативный правовой акт, регламентирующий деятельность аптечных учреждений, не устанавливает конкретных требований к маркам или типам гигрометров, психрометров или термометров, используемых для измерения и контроля температурно-влажностного режима помещений для хранения лекарственных средств.
Единственное упоминание о типе гигрометров (ВИТ-1) содержится в письме Росздравнадзора РФ от 9.02.2005 г. N 02И-43/05 "О порядке контроля за соблюдением лицензионных требований и условий", а именно в формах актов проверки организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, составляемых территориальными подразделениями Росздравнадзора (Приложения №№ 3, 6).
Однако даже в данном письме, которое, кстати сказать, не является нормативно-правовым актом и, следовательно, его требования не обязательны к выполнению субъектами обращения лекарственных средств, не содержится в явном виде требование об использовании именно указанной в скобках марки гигрометров ВИТ-1. По нашему мнению, данное упоминание марки прибора в форме акта следует рассматривать лишь как рекламу Росздравнадзором конкретного типа прибора, но, ни в коей мере, как требование использовать в организациях оптовой и розничной торговли исключительно данный тип гигрометров.
Таким образом, на основании изложенного можно сделать вывод, что для измерения и контроля температурно-влажностного режима помещений для хранения лекарственных средств в аптечном учреждении могут быть использованы любые типы или марки измерительных приборов, технические характеристики которых позволяют проводить измерения в диапазоне температуры и влажности, установленной для данных помещений лицензионными требованиями и условиями.
06.10.05
Директор юридической компании "Юнико-94" М.И. Милушин
|