НПК МИКРОФОР
Производство приборов для измерения влажности и температуры
 


Аптеки

Юридические аспекты применения средств измерения влажности в аптеках и фармацевтических складах рассмотрены на сайте юридической компании "Юнико-94".

Вопрос 1:
Подскажите, пожалуйста, какими приказами, ОСТами, СанПиН руководствоваться для определения норм относительной влажности воздуха в помещениях аптеки, предназначенных для хранения лекарственных средств? Какие нормы для хранения разных групп лекарственных средств существуют, и существуют ли предельные допустимые отклонения от нормы?
Ответ 1.

Вопрос 2:
В требованиях к устройству и эксплуатации помещений для хранения препаратов на оптовом складе не оговорено количество психрометров на единицу площади. Прошу разъяснить, каково минимальное количество психрометров на фармскладе и на какую единицу площади должен приходиться один измеритель температуры и влажности.
Ответ 2.

Вопрос 3:
Уважаемые коллеги! Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными средствами" раздел 4 п.4.15 указывает, что складские помещения должны быть оснащены термометрами, гигрометрами или психрометрами. Вопрос: оговаривается ли в каких-либо методических рекомендациях и инструкциях марка измерителя температуры и влажности, его тип? Возможно ли использование на оптовом фармацевтическом складе электронного измерителя температуры и влажности - их сейчас предлагают довольно большой ассортимент. Каково рекомендуемое количество измерителей температуры и влажности на единицу площади в данном случае? Заранее спасибо.
Ответ 3.

Вопрос 4:
По приказу Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 -1,7 м. от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Уточните, пожалуйста, от каких именно дверей, уличных входных или межкомнатных тоже? Нет ли в какой-нибудь нормативной документации более конкретного разъяснения по этому вопросу?
Ответ 4.

Вопрос 5:
Разъясните, пожалуйста, какие конкретно марки электронных термометров-гигрометров можно применять в аптечной сети для измерения температуры и влажности в помещениях хранения вместо ВИТ-1?
Ответ 5.

А теперь остановимся на практических аспектах эксплуатации приборов для измерения влажности и температуры в аптечной сети.

С какими вопросами сталкивается работник фармацевтического предприятия, как правило, далекий от проблем метрологии при выборе и последующей эксплуатации средства измерения влажности и температуры?

Стоимость прибора.

Самый дешевый прибор для измерения влажности - гигрометр психрометрический ВИТ. На этом все его положительные качества заканчиваются. В описании типа на гигрометр ВИТ заявлено, что "...Предел допускаемого значения абсолютной погрешности гигрометра при скорости воздуха от 0,5 до 1 м/с составляет от 5 до 7%". Вероятно, не все пользователи обращают внимание на условие обдува ВИТ воздухом с определенной скоростью (что, видимо, предполагает наличие у пользователя системы принудительного обдува с анемометром для контроля скорости воздуха). Аспирационный психрометр, например, МВ-4-2М, оснащенный вентилятором с механическим приводом стоит уже около 7000 рублей.

В результате каждую зиму нам приходится по нескольку раз в день объяснять по телефону недоумевающим Пользователям почему ВИТ показывает 40% относительной влажности, а Ива-6 только 15%. Для разъяснения этого факта мы создали на нашем сайте раздел, посвященный "национальным" особенностям микроклимата в Российской Федерации.

Мы считаем, что позиционирование психрометра ВИТ, как средства измерения влажности недопустимо, так как его показания дезинформируют Пользователей и приводят к грубому нарушению условий хранения продукции.

Не советуем приобретать аспирационный психрометр! Этот прибор сложен в эксплуатации и требует специальных навыков для получения достоверных результатов. Прибор нуждается в постоянной заправке дистиллированной водой и поддержании чистоты смоченной ткани, длительность одного измерения около 10 минут. Думается, что у работника аптеки не достаточно обязанностей, чтобы позволить тратить значительное время на обслуживание аспирационного психрометра.

Существует заблуждение, что можно измерять влажность бытовыми электронными гигрометрами, стоимость которых в розничной сети около 600 рублей. Нельзя! Так как согласно отраслевому стандарту "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003"

"...- помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами)... Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке; ...".

Приборы должны быть внесены в государственный Реестр средств измерений и поверены. Отметим, что стоимость поверки термогигрометра по каналам влажности и температуры превышает 2000 рублей (смотрите, например, Прейскурант Ростест-Москва).

Понятно, что цена такого прибора никак не может быть ниже стоимости поверки. Ну и сам прибор должен что-то стоить... Так что рассчитывайте, как минимум, на 5-7 тысяч рублей.

Выбор прибора

На рынке представлено большое количество как отечественных, так и импортных приборов и сделать верный выбор неспециалисту крайне затруднительно. На наш взгляд, помимо метрологических и эксплуатационных характеристик прибора, важнейшую роль играет доступность его технического обслуживания и поверки. Это обусловлено целым рядом факторов, на которые необходимо обратить внимание:

Самый уязвимый элемент в гигрометрах - сенсор. Как правило, в автономных приборах он защищен только ажурным пластиковым колпачком, через который свободно проникает пыль. В результате поверхность сенсора со временем может загрязниться и погрешность измерения влажности превышает допустимые пределы. К такому же результату может приводить наличие в воздухе некоторых веществ (влияние которых зачастую непредсказуемо), что весьма вероятно в условиях фармацевтического склада.

Межповерочный интервал термогигрометров - 1 год. Это общепринятая в РФ практика. Это означает, что прибор ежегодно должен проходить поверку. И здесь можно столкнуться с целым рядом проблем. Вот лишь некоторые из них:

  1. Далеко не все региональные метрологические центры оснащены метрологическим оборудованием для поверки средств измерения влажности, в частности, образцовым генератором влажного газа "Родник-2". При этом попытки использовать другие способы поверки, например, солевые гигростаты или климатические камеры приводят к печальным результатам. Мы регулярно сталкиваемся с этим - по записям регистрирующих приборов, из которых видно как гуляет температура, и, соответственно, влажность, в ходе такой "поверки", по солевому налету на поверхности чувствительного элемента после использования "солевых гигростатов".

    Часто даже при наличии необходимого метрологического оборудования - образцового генератора влажного газа "Родник" не выполняются требования по его эксплуатации. Так, мы были свидетелями, как в крупном региональном метрологическом центре поверку приборов в генераторе "Родник-2" осуществляли без воды в водяном термостате, мотивируя, что она попадает в протекающую газовую схему генератора, и бракуя при этом десятки ни в чем не повинных приборов. Обслуживание образцового генератора "Родник-2" требует высокой квалификации персонала, поскольку он имеет очень много тонких мест и практически постоянно нуждается в техническом обслуживании и ремонте.

  2. Уполномоченные на проведение поверки организации не осуществляют технического обслуживания термогигрометров, в которое входит очистка сенсора влажности и, при необходимости, юстировка. Они лишь констатируют факт, укладывается погрешность измерения в допустимые пределы или нет. А ведь часто причиной выписки свидетельства о непригодности прибора к применению является слегка загрязненная поверхность сенсора, очистка которой занимает не более минуты. Мировая практика предполагает два способа решения этих проблем - либо Потребитель осуществляет техническое обслуживание самостоятельно, приобретая дополнительное оборудование и осваивая соответствующие методики (вряд ли это целесообразно при наличии на предприятии всего нескольких приборов), либо техническое обслуживание осуществляется на предприятии-изготовителе.

Понятно, что отправка импортного прибора на предприятие-изготовитель для технического обслуживания (при его стоимости 300-500 €) - занятие бессмысленное. Поэтому при приобретении импортного термогигрометра необходимо тщательно выяснить, каким образом Продавец осуществляет техническое обслуживание и ремонт приборов. Вероятность ремонта тоже необходимо учитывать, поскольку газоаналитическое оборудование является технически сложным классом приборов. Естественно, эти же вопросы необходимо выяснить при приобретении приборов отечественных производителей.

Следует добавить, что стоимость импортных термогигрометров в 1,5 - 2 раза выше отечественных. При этом приборы, выпускаемые нашим предприятием, не уступают, а по многим характеристикам превосходят импортные аналоги.

Приобретая приборы ИВА®, Вы никогда не столкнетесь с проблемой поверки и ремонта. Наше предприятие в кратчайшие сроки выполнит все работы по техническому обслуживанию и поверке термогигрометров. Все процедуры тщательно отработаны. Вы экспресс-почтой отправляете прибор в наш адрес (три рабочих дня), мы сразу же выставляем счет и приступаем к работам (три рабочих дня) и при поступлении оплаты на наш счет отправляем прибор обратно. Таким образом, Вы получаете прибор через девять рабочих дней, причем Вам не нужно покидать рабочее место, поскольку отправка и получение осуществляются "от двери до двери". Ежегодно сотни организаций осуществляют у нас техническое обслуживание и поверку приборов. Стоимость такой услуги не превышает стоимость поверки в Ростест-Москва, при этом результат всегда положительный.

Конечно, это не единственное достоинство предлагаемых Вам термогигрометров ИВА-6Н, ИВА-6Н с картой памяти и ИВА-6АР. Вот лишь некоторые особенности, выделяющие его среди других приборов:

  • термогигрометры Ива-6Н могут комплектоваться удобным кронштейном для установки его на стене;
  • на большом жидкокристаллическом дисплее постоянно высвечиваются текущие значения относительной влажности и температуры;
  • термогигрометр запоминает минимальные и максимальные значения влажности и температуры, время и дату этих событий, что позволяет увидеть нарушения температурно-влажностного режима за период регистрации;
  • термогигрометр ИВА-6Н с картой памяти позволяет записывать на нее сотни тысяч измерений с задаваемым интервалом в реальном календарном времени. Считывание информации из термогигрометра осуществляется через USB-порт персонального компьютера или с помощью картридера. Для работы с данными измерений поставляется программа "DataLogger", которая позволяет получить накопленные данные из памяти прибора, просмотреть их на экране компьютера в текстовом или графическом виде, выделить значения влажности или температуры, выходящие за установленные пороги, распечатать текстовый или графический отчет за любой интервал времени, вести базу данных по многим термогигрометрам.

Благодаря последней особенности нет необходимости ежедневно заносить в специальный журнал (карту) показания приборов. Эти показания могут храниться в графической форме, причем интервал измерений может быть существенно меньше, чем сутки (например, 10 минут). Это существенно повышает качество контроля, поскольку влажность и температура могут в течение суток претерпевать значительные изменения и выходить за допустимые пределы.

И, в заключение, самая главная особенность наших приборов - высокие метрологические характеристики, обусловленные использованием проверенных надежных сенсоров ведущих мировых производителей, выверенностью технических решений, опирающихся на более чем тридцатилетний опыт работы в области гигрометрии, тщательный контроль над всеми операциями технологического цикла изготовления прибора.


НОВОСТИ

05.05.2022

Продлен срок действия утверждения типа на Гигрометры ИВА-10М (номер в ФИФ 67840-17). Приказ Росстандарта № 1087 от 28.04.2022.

29.03.2022

Запущено серийное производство преобразователей ДТР-3-Т20 с токовой петлей 4-20 мА.
ДТР-3-Т20 является аналогом преобразователей точки росы Michell Instruments Easidew, отличаясь от них значительно лучшим быстродействием.
Диапазон измерения точки инея от -80 до 0 °C, погрешность измерений ± 2 °C.
Номер в Госреестре средств измерений (ФИФОЕИ) 83117-21.

15.03.2022

С 16.03.2022 ООО НПК "МИКРОФОР" будет выпускать автономные термогигрометры ИВА-6Н и ИВА-6А под новым типом средств измерений - 82393-21
Сравнение автономных термогигрометров типов 82393-21 и 46434-11 приводится в статье по ссылке.
При необходимости заказа любых модификаций ИВА-6Н и ИВА-6А, относящихся к старому типу 46434-11, необходимо указать об этом в заявке. Без дополнительного уточнения будут поставляться приборы, относящиеся к новому типу.


03.03.2022

Сообщаем, что ООО НПК "МИКРОФОР" работает в обычном режиме, цены на основную продукцию и поверку актуальны.
Для продукции с длительным сроком производства (генераторов влажного газа эталонных Суховей и Установок для создания и поддержания абсолютного давления) в связи с неопределенностью условий поставок комплектующих иностранного производства в ближайшие 2-3 недели мы не будем давать коммерческие предложения, участвовать в тендерах и заключать договоры поставки. Все прошлые коммерческие предложения считаются недействительными, цены на эту продукцию будут пересмотрены после стабилизации экономической ситуации.
Все заключенные договоры будут исполняться.

26.02.2022

В связи с вступлением в силу приказа Минпромторга № 37 от 13.01.2022 с 26.02.2022 ООО НПК "МИКРОФОР" будет осуществлять передачу сведений о владельце поверенного средства измерений во ФГИС «Аршин» только при наличии письменного заявления от владельца СИ. При отсутствии соответствующего заявления в заявке, сведения о владельце передаваться не будут (в соответствующее поле ФГИС «Аршин» будет вноситься запись «владелец»), последующая модификация записей проводиться не будет.
При необходимости, условие о передаче сведений о владельце может быть закреплено в договоре на оказание услуг по поверке.
Настоятельно рекомендуем использовать рекомендуемую форму заявки, которая содержит это согласие.

Copyright ООО НПК "МИКРОФОР" © '2004-2020'